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界面新闻编辑 | 谢欣
处在IPO阶段的抗体偶联药物(ADC)新星映恩生物又卖出一款新药。
12月4日 ,映恩生物公告,与葛兰素史克(GSK)已就一项潜在同类最佳抗体偶联药物DB-1324,达成独家授权协议 。根据协议 ,葛兰素史克将获得全球(不包括中国大陆 、香港地区和澳门地区)的独家授权,以推进该ADC药物的研发与商业化进程。
DB-1324目前还处于临床前开发阶段,其研究方向可能针对胃肠道(GI)癌症。
根据协议条款 ,葛兰素史克将预先支付3000万美元预付款及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内(中国大陆、香港地区和澳门地区除外)推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可 。如果葛兰素史克行使许可权,映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。
商业化成功后,葛兰素史克将对全球净销售额(中国大陆 、香港地区和澳门地区除外)支付不同比例的分级特许权使用费 ,并从中国大陆、香港地区和澳门地区的净销售额中获得特许权使用费。
这并不是映恩生物出售的第一条产品管线 。就在2023年,映恩生物接连与百欧恩泰(BioNTech)和百济神州达成数笔商务拓展(BD)交易。
根据招股书,2023年全年 ,映恩生物的产品、技术对外许可等收入高达17.87亿元。这一数值已接近不少同类型公司的IPO融资额。
2023年4月,百欧恩泰宣布引进映恩生物DB-1303 、DB-1311两款抗体偶联药物除大中华区以外的全球权益,预付款为1.7亿美元 ,另有超15亿美元里程碑付款,以及一定比例的销售分成 。
根据映恩生物招股书,作用靶点HER2的DB-1303的适应证包括HER2表达子宫内膜癌(EC)、HR+/HER2低表达乳腺癌(BC)等。作用靶点B7-H3的DB-1311适应证包括小细胞肺癌(SCLC)、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)等。
不到半年时间 ,2023年8月,百欧恩泰再宣布获得映恩生物DB-1305除大中华区以外的全球权益 。
根据映恩生物招股书,作用靶点TROP2的DB-1305的适应证则包括卵巢癌(OC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等。
此外 ,同年7月,百济神洲也获得了映恩生物另一款抗体偶联药物DB-1312的全球权益。该产品被开发用于单药或与百济神洲的PD-1替雷利珠单抗联用,治疗实体瘤,目前正处于临床1期 。
映恩生物的商务拓展交易之所以屡屡成功 ,离不开跨国药企对抗体偶联药物的热烈追捧。至如今,抗体偶联药物已经可以说是跨国药企必须储备的管线。
界面新闻曾报道,外资巨头“扫货 ”抗体偶联药物 。默沙东 、辉瑞、礼来以及葛兰素史克等全球知名药企都在为抗体偶联药物疯狂。
交易另一端 ,卖方的名单也日益丰富,既有映恩生物、宜联生物等专注于该领域的年轻生物科技公司,也有科伦制药 、石药集团这样的传统大药企。
事实上 ,抗体偶联药物对于当前的国内生物科技公司来说,是更有优势的领域 。
此前一段时间,快速跟随(fast-follow)是不少国内创新药企的研发策略。这种在国外药企身后一拥而上、亦步亦趋的方式让国内新药研发领域看似热闹 ,但实则竞争力有限。相较之下,抗体偶联药物领域“更适合”国内生物科技公司的原因在于,不少业内人士表示 ,当下抗体偶联药物并非“从0到1”的创新,而是“从1到99 ”的优化、改进。
未来,该领域的发展方向在于筛选新的毒素,及配套连接子 、偶联方式 。抗体偶联药物与抗体药物不同的是整体的工艺投入变化 ,其要求远高于抗体,需要大量高端人才和更多经验积累,这是国内比较擅长的方面 ,也是目前国内抗体偶联药物研发火热,且取得了一定成效,被跨国药企认可的原因。