华领医药独苗产品结束与拜耳合作，谁会接盘？|界面新闻

界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

11月22日 ，华领医药宣布其全资附属公司华领上海向拜耳医药保健有限公司（拜耳子公司）发出书面通知
，表示有意自2025年1月1日起，将糖尿病药物华堂宁（通用名：多格列艾汀）在中国的商业化责任从拜耳医药保健有限公司过渡至公司。

自本公告日期起至终止生效日期止 ，拜耳与华领医药将继续履行现有协议直至终止 。另外
，华领医药还可能寻求其他潜在合作伙伴继续多格列艾汀的商业化
。

二者合作期间，华领医药收到拜耳的里程碑款项合计已达到15亿元。

11月22日 ，华领医药股价跌超20% 。当日，拜耳回复界面新闻记者称：“华领医药根据自身业务发展的考虑
， 经过与拜耳医药保健有限公司（以下简称“拜耳 ”）友好协商并达成一致，拜耳与华领医药就该公司旗下产品多格列艾汀（商品名：华堂宁®）在中国的商业合作于2025年1月1日起正式终止
。
”而截止发稿 ，华领医药未就此事作出回应。

拜耳与华领医药就多格列艾汀的合作始于2020年8月 。当时
，多格列艾汀尚处于III期临床阶段，是全球唯一一款已进入III期临床研究的GKA（葡萄糖激酶激活剂）。据华领医药官网介绍 ，现有药物基本上只针对血糖达到短时降糖目的
，不能修复“葡萄糖敏感性降低”这一核心病根，因此 ，不能有效控制糖尿病的发生和发展
，导致其成为一种渐进性 、胰岛功能退变性慢性疾病
。而多格列艾汀展现出了改善2型糖尿病患者损伤的GK（葡萄糖激酶）功能和改善血糖稳态的潜力。

正是看中这一点，拜耳抢先押注 ，拿下多格列艾汀上市后在中国独家商业化的权利 。华领医药则可以获得3亿元人民币的预付款
，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的销售里程碑付款
。双方还约定，初期平分该产品的净销售收入 ，等未来销售额达到一定量级时再调整分配比例。

2022年10月，多格列艾汀正式上市
，批准用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时 ，与盐酸二甲双胍联合使用
，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。华领医药称，多格列艾汀为全球首创
、中国自主研发的首个作用于GK靶点的具有全新作用机制的口服降糖药
。

多格列艾汀上市之初 ，拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰曾表示：“华堂宁将与拜唐苹——首个拥有糖耐量受损（IGT）适应症的口服降糖药
，以及持续葡萄糖监测系统（CGMs）一起，建立起针对中国2型糖尿病患者的从预防到治疗的全病程管理 ，并通过实时血糖监测来实现‘稳态降糖’的目标。 ”

据《证券日报》当时报道
，多格列艾汀于2022年10月28日起开始向全国各大医院和药房供药正式发货，最终售价为420元/盒 ，每盒28片
，1天2片，是常规糖尿病患者2周的用量 。以此计算 ，该药一片为15元，一个疗程治疗需持续半年
，费用约5000元左右
。

自2022年10月底商业化销售至2023年6月30日，多格列艾汀实现总销售收入8790万元。其中 ，2023年上半年
，多格列艾汀销售约21.2万盒，实现收入7030万元 。自2022年10月底至2023年12月31日止 ，多格列艾汀实现销售额9420万元
。也就是说
，2023年下半年，多格列艾汀的销售额仅630万元 ，2023年全年多格列艾汀的销售额为7660万元。

据中康科技数据
，2023年口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额超308亿元，单看零售市场 ，2023年口服降糖药的市场规模为121亿元 。但主打全新路线
，可以稳态降糖的多格列艾汀却连一亿销售额都未达到。

除此之外，多格列艾汀自2024年1月1日起纳入国家医保药品目录 ，据华领医药公告，多格列艾汀医保定价是5.39/片
，每天2片的用药价格是10.78元，每个月的费用约为323元 ，年度费用约3935元
。尽管进入医保后
，多格列艾汀的价格下降不少，但与同类口服降糖药要比 ，价格偏高。2019年医保谈判
，达格列净单片价格降至4.36元 、恩格列净单片价格降至4.24元 。

今年8月，华领医药发布2024年中报 ，披露了多格列艾汀进入医保半年后的销售数据：共销售84.6万盒
，实现销售收入1.027亿元，同比增长46% ，截至2024年6月30日
，有超过2100家医院及超过2900家药房为华堂宁开具处方，而2023年上半年该数据为143家医院及1080家药房
。

尽管多格列艾汀进入医保后的销量有所增长 ，但与竞争对手相比，无论是销售额还是增长幅度都不够看。以默沙东原研降糖药西格列汀二甲双胍为例
，据中康科技数据，2019年 ，该药进入国家医保
，当年销售额仅9300万元 。2020年，该药销售额破两亿 ，达到2.04亿元
，同比增长119%
。2023年，该药的销售额已经达到7.34亿元 ，位列2023年全国等级医院口服降糖药销售额第七。

不过
，多格列艾汀2024年的全年销售额还未出炉，进入医保首年战绩仍待观察 。另外 ，华领医药在2024年中期报告中表示
，多格列艾汀的产能持续扩大，预计2024年产能将达到300万盒以上 ，上市后临床研究也仍在继续
。

华领医药在2024年中报中表示，其目标是2025年实现盈利。但自2011年成立至今
，公司仅多格列艾汀一款商业化产品，且在研管线也多集中于多格列艾汀的其他适应症或者固定剂量组合(FDC)研究 。华领医药表示 ，其专注于FDC新候选药物
。新药多格列艾汀二甲双胍固定剂量组合进入生产工艺验证
，计划2028年推出用于治疗2型糖尿病的新药，并将开发其他含有多格列艾汀的固定剂量组合新药。但华领医药业绩仅靠多格列艾汀支撑恐怕后继无力 。

截至2024年6月30日止 ，华领医药银行结余及现金约13.388亿元
，研发开支同比增长68.7%至约1.2亿元，税前亏损同比增长57.9%至约1.42亿元。